概述

 生產(chǎn)對公眾健康有直接或間接影響的產(chǎn)品要根據(jù)國內和的守則，這取決于貿(mào)易地區(qū)的不同。守則方法、生產(chǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和檢查的執(zhí)行與組織規(guī)則。

生產(chǎn)廠房和壓力表的潔凈設計是生產(chǎn)無誤產(chǎn)品的基本要求。壓力表的結構和安裝必須能夠確保運行期間有污染傾向的物質不能生成、并且潔凈無任何瑕疵。

設備和部件的分類

EHEDG（歐洲潔凈設備設計集團）根據(jù)廠房的清潔度將其分為三類：

類型一：無需拆卸廠房就可就地清除灰灶和微生物（CIP過程）

類型二：通過拆卸廠房清潔環(huán)境

類型三：減少微生物的廠房清潔度（封閉過程）

測量設備的要求

除度量方面的要求，設計潔凈壓力表時還需考慮：

——生產(chǎn)過程

——接液部件的表面組成

——連接性

——儀器設計

——耐力/材料兼容性

——特殊過程工況

接液部件表面組成

接液部件表面組成對CIP 過程的效率是非常重要的，刮痕，死點，精微針眼，腔和裂縫都是應該避免的，以抵御非期望物質的污染，如產(chǎn)品殘渣，微生物和清潔及消毒殘渣。

一般來說，平滑表面的平均粗糙值Ra ≤0.8 μm，焊接附近的平均粗糙值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面消潔度，如果在Ra＝0.4μm之下，表面光潔度不能得到更進一步的改進了，ABOM可以提供帶有下列表面質量用于介質接觸的潔凈設計的標準儀器：

旋轉部件：Ra ≤0.8 μm

薄片：Ra ≤0.4 μm

焊接：

薄片/葉形體：Ra ≤0.8 μm

薄片/殼體：Ra 大約1.5 μm（取決于材料）

電拋光可改善表面質量，拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時，會同化材料表面的鈍化層，展示了顯著提高的耐腐蝕性，這與表面的不同處理有關，若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙度的方法。

連接性

的管連接系統(tǒng)如符合DIN 11851的系統(tǒng)不適合CIP 過程，根據(jù)EHEDG,他們屬于二類型式設備。帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP

帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN 11864.的法蘭接頭可滿足這些要求，也可提供帶有其它螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。

LABOM壓力和溫度測Z儀器配有集成接頭，遵循:

——符合DIN 11864-1無菌管聯(lián)合體

——符合DIN 11864-2無菌祛蘭接頭

——生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo,Neumo,Guth,Tuchenhagen 和其它

密封材料

由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù)，他們不是標準運輸程序的組成部分。

密封在技術上必須合適，并展示了許多特性:

——良好的消毒性

——用于去除附屬微粒的光滑表面

——*的無毒材料

——無色無味

——產(chǎn)品必要時清潔和消毒代理，以及CIP循環(huán)的耐力

選擇密封系統(tǒng)時，應遵守合適的認證機構的應用規(guī)章和認證（LMBG，F(xiàn)DA，US 3A-潔凈標準等）